Printează articolul
Trimite e-mail
ø imagini
ø fişiere videoAgenţia Europeană a Medicamentului (EMEA) a anunţat că în vaccinul Rotarix au fost descoperite urme ale unui virus care circulă de obicei la porci, însă oficialii au precizat că această descoperire nu reprezintă o ameninţare pentru sănătatea publică, eventualele măsuri urmând să fie anunţate joi.
Agenţia Europeană a Medicamentului a informat toate ţările despre această contaminare, arătând că în vaccinul Rotarix au fost identificate urme de ADN viral provenite de la un virus care circulă de obicei la porci.
"Este vorba de urme ale virusului circovirus PCV-1 descoperite în vaccinul oral", a precizat EMEA într-o informare de presă.
Deocamdată nu se ştie sursa acestei contaminări în vaccinul Rotarix, însă această descoperire nu reprezintă o ameninţare la adresa sănătăţii publice, spun oficialii, motiv pentru care nu au fost încă anunţate măsuri.
"Tulpina de ciorcovirus se găseşte în mod frecvent în produsele din carne şi este consumat în mod regulat, fără a provoca îmbolnăvire", a adăugat sursa citată
Agenţia Europenă a Medicamentului a cerut de urgenţă lămuriri, marţi şi miercuri fiind organizate întâlniri la nivel european pe acest subiect. Eventualele măsuri pe care le-ar putea lua EMEA în urma discuţiilor ar putea fi comunicate joi.
EMEA a solicitat companiei producatoare a vaccinului - GlaxoSmithKline - mai multe informaţii legate de infestarea serului, deocamdată nefiind date că acest virus ar afecta oamenii.
Atât Agenţia Europeană a Medicamentului, cât şi Organizaţia Mondială a Sănătăţii au precizat că prezenţa componentei din PCV-1 în Rotarix nu afectează raportul beneficiu - risc al vaccinului şi nu au recomandat specialiştilor din sănătate schimbarea modului de utilizare pentru Rotarix.
"Însă, în acelaşi timp, este clar că în compoziţia vaccinului nu ar trebui să se găsească ADN viral", a mai arătat autoritatea europeană.
Compania GlaxoSmithKline a informat că "acest virus nu se multiplică la oameni şi nu există informaţii potrivit cărora ar produce boala la om".
În UE, vaccinul Rotarix este aprobat din 2006.
Rotarix este un vaccin administrat pe cale orală, conţinând o formă atenuată a rotavirusului uman. Vaccinul se utilizează la sugari începând de la vârsta de şase săptămâni, pentru a-i proteja împotriva gastroenteritei (diaree şi vărsături) cauzate de infecţia cu rotavirus.
